荆州口罩质检报告过滤效果测试单位

    1、将标准名称从《自吸过滤式防尘口罩通用技术条件》修改为《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。 

   2、所规范产品的防护对象从防粉尘扩大到防各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物。

   3、在面罩中增加了全面罩、以及相关的技术要求和检测方法。  

   4、改变了过滤效率检测条件，取代医用滑石粉，用氯化钠代表非油性颗粒物，用DOP代表油性颗粒物，使用较难过滤的颗粒物粒径，并将检测流量从30L/min提高到85L/min,从检测初始过滤效率改变为加载过滤效率。

   5、将吸气阻力和呼气阻力的检测流量从30L/min提高到85L/min。 

   6、改变了呼气阀气密性和死腔的技术要求和检测方法。

   基本的实验方法，是选择十名熟悉使用这种产品的被试人员（包含不同面型和性别）。被试人员佩戴口罩进入检测仓，在检测仓中用NaCl颗粒物和玉米油等油类模拟空气中的污染颗粒。

   实验中，在测试的口罩上打孔，在口罩内连接一个往外抽风的测试软管，这个软管吸出的空气相当于人呼吸到的空气，抽出的空气送到颗粒物检测器中。

   在试验过程中，被试人员要完成静止、上下左右转动头部、说话两分钟等规定动作，以模拟实际的使用行为。测试就是在这些行为的过程中进行的。

   颗粒物检测器检测的由面罩中抽取的空气，相当于人体吸入的空气，计量其中的颗粒物数字代表了佩戴口罩后的空气颗粒物浓度，简单地说，这个浓度与面罩之外的环境颗粒物浓度的比例，就是口罩的泄露率。

防护口罩范围

   防护口罩标准规定了医用防护口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。

   本标准适用于可滤过空气中的微粒，阻隔有害气体飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。

2 规范性引用文件

   下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的较新版本。凡是不注日期的引用文件，其较新版本适用于本标准。

    GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准

    GB/T191-2000包装储运图示标志

    GB/T 4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定 沾水试验

    GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准

    GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 *7部分：环氧乙烷灭菌残留量

    GB/T 16886.10-2000医疗器械生物学评价 *10部分：刺激与致敏试验