荆州GMPC认证审核工厂应该如何配合审核人员的工作 十堰ISO22716认证标准是什么？

GMPC认证审核工厂在配合审核人员的工作时，应当遵循一定的流程和规范，以确保审核的顺利进行。以下是一些具体的配合措施：

1. 建立完善的生产管理制度和质量控制体系：

• 确保生产过程中的每个环节都符合规范要求，这是GMPC认证的基础。

• 加强生产设施的卫生管理，保持生产环境的清洁和卫生，确保生产设备的消毒和清洁。

2. 准备文件及标准操作规程：

• 确认程序文件是否全面，是否做好相应的跟踪、确认、变更控制、培训以及评估归档。

• 准备相关的生产、质量、培训、设备等方面的文件，并确保这些文件是新的。

• 复习及重新熟悉生产及设备日志，回顾及评估批记录及关联日期、原始数据记录、培训计划及记录等。

3. 现场准备：

• 建一个控制室，在介绍前准备答案和所有有可能要求的阅读文件。

• 倒空所有无用杂物，衣服及生产着装按程序要求，保持内务的整洁。

4. 人员配合：

• 指定专人，在支持小组的协调下对检查员每一项观察准备回应。

• 保持认真严肃的状态，避免在检查员面前交头接耳，进行内部讨论。

• 回答问题时，仅回答检查员所问的问题，不要有多余的信息；回答前先想想，不要匆促回答；可以简单的回答“是”或“否”，但不能回答含糊不清的语句；决不能撒谎，掩盖事情的真相。

5. 文件提供：

• 如果检查员需要看文件，注意只提供检查员要求的那一部分，不需要介绍全部的文档。

• 提供的任何文件（包括照片），必须是复印件，并盖上“机密—仅供参考”及编码。

6. 持续改进：

• 在审核过程中，如果发现问题或缺陷，应积极配合整改，并在规定时间内完成。

• 获得GMPC认证并不是终点，企业还需要持续改进质量管理体系，以确保其始终符合认证标准和要求。

7. 保持沟通：

• 在审核过程中，与审核人员保持积极的沟通，及时解答他们的问题，提供必要的支持。

• 如果遇到任何问题或困难，需要及时向审核人员咨询或寻求帮助。

GMPC认证审核工厂在配合审核人员的工作时，需要从多个方面入手，包括建立完善的管理体系、准备文件、现场准备、人员配合、文件提供、持续改进和保持沟通等。这样才能确保审核的顺利进行，并为企业获得GMPC认证打下坚实的基础。